铅笔谈、含新社聚首讯息，2023年9月11日，和誉-B发布了《自发性公告 -ABSK021 TGCT临床III期商讨欧洲获批》，默示：和誉开曼有限职守公司通告其附庸公司上海和誉生物医药科技有限公司的CSF-1R防止剂Pimicotinib (ABSK021)取得欧洲药品惩办局（EMA）批准投入针对TGCT患者的III期临床商讨。该药物已取得中国药品监督惩办局（NMPA）和好意思国食物药品监督惩办局（FDA）的批准，是公司的蹙迫里程碑。和誉-B公告称，他们的民繁多中心III商讨已在中好意思同步进行，并估量打算近期在欧洲进行病东谈主入组。

　　Pimicotinib是一种口服、高选拔性、高活性CSF-1R小分子防止剂，已取得中好意思欧三地的冲破性诊治药物认定和优先药物认定，用于诊治不能手术的TGCT。TGCT是一种局部侵袭性肿瘤，发病率逐年加多，且现在尚无针对该疾病的诊治药物。和誉医药是一家位于上海的生物制药公司，专注于肿瘤学的蜕变药研发。和誉-B公告称，公司估量打算以每股5.5港元刊行1.5亿股新股，募资8.25亿港元，用于扩伟业务、普及工夫和研发才智，以及补充流动资金。这次刊行由招商证券和中信证券担任联席保荐东谈主和联席民众合营东谈主。

　　贬抑2023年09月07日，和誉-B股价为2.38港元/股。

　　公告开头：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-09-11/1217820938.PDF

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