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金陵药业(000919.SZ)收到术苓健脾胶囊IV期临床检会追忆发挥
发布日期:2023-09-18 14:51    点击次数:95
  

智通财经APP讯,金陵药业(000919)(000919.SZ)发布公告,公司于近日收到术苓健脾胶囊调治泻肚型肠易激详细征(脾肾气虚兼气滞干冷证)IV期临床检会(以下简称“术苓健脾胶囊IV期临床检会”)追忆发挥。

  

术苓健脾胶囊IV期临床检会的安全性后果裸露,商议时期,基于SS(安全性数据集)分析集,2156例受试者中,128例(5.94%)受试者发生185例次不良事件,23例(1.07%)受试者发生与商议药物关连的不良事件25例次,6例(0.28%)受试者发生严重不良事件6例次,严重不良反馈0例,4例(0.19%)受试者发生导致零星的不良事件4例次,3例(0.14%)受试者发生导致零星的不良反馈3例次。商议时期,导致零星的与商议药物关连的不良反馈共3例,其中腹痛、泻肚各1例;发达为皮疹1例。与商议药物关连的严重不良反馈为0例。导致零星的与商议药物关连的严重不良反馈为0例。上述后果标明,术苓健脾胶囊在大样本东说念主群临床平凡使用的情况下,安全性及耐受性较好,术苓健脾胶囊用于调治泻肚型肠易激详细征脾肾气虚兼气滞干冷证,安全性好,值得实践。



 
 


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