近日，西安交通大学第一附属病院辘集会国东说念主民自若军总病院、四川大学华西病院等37家单元完成了《中国说合型病院生物样本库竖立与处置安全表率》的制定，这对鞭策我国生物样本库表率化竖立酷爱首要。这次牵头完成表率撰写管事的团队，是2019年5月才启动认真运行的西安交通大学第一附属病院生物样本信息资源中心。在运行短短4年内，该中心已与病院47个科室互助，产出百余篇高质料科研论文。

小小样本的“科学之旅”

在西安交通大学第一附属病院，如今开展临床说合的医师只需要按照科研条款开出样本采集医嘱，在患者签署样本采集知情容许书之后，医学说合的生物样本就启动了一段漫长的“科学之旅”。

领先，专科顾问团队会按照采样医嘱扩充样本采集，包括血液、尿液、粪便等千般样本。而手术中保存的组织样本，在保证病领会诊优先和质料收尾的原则下，由生物样本信息资源中心（以下简称“中心”）专科的病理技艺东说念主员与临床医师和病理医师共同完成组织样本的采集，并确保在热缺血时辰内存储在液氮中。接下来，采集的样本会由中心的科技东说念主员进行标识、分装、冻存。

为保证样本的科学价值，幸免反复冻融影响样本色量，团队成员会按照预定的分装决议，对样本作念最小体积的摊派保存，以确保使用中的出库样本不再回库。通过将样本按照科学说合的见识进行有用的前处理和分装保存后，在气相液氮罐和超低温雪柜中，样本启动静静地恭候科研东说念主员的挖掘应用。

为更好地证据生物样本的科学价值，临床数据和样本信息有用关联、互动检索成为价值赋能的要道。最终，样本在全生命周期的冷链监管体系下，科学收藏、表率存储，为医学科学说合作念出迫切孝顺。

中心的管事提升了科研样本过火数据的质料与好意思满性，谴责了临床医师的科研使命，也因此获得了巨大医师的认同。中心选拔名堂教导的处置时势，协助医师开展科学说合。在每一项说合开展之初，由病院组建的科学委员会进行入库名堂审查，笃定哪些说合名堂不错入库，哪些样本、数据需要网罗，而最终名堂是否能成功出库，也由科学委员会审查。与此同期，伦理委员会进行伦理审查和监管，保护样本捐赠者权力，幸免科研中的关连风险，让说合东说念主员正当合规地开展科学说合。

为更好地纵容化服务临床说合者，中心将科研名堂分层处置，细分为政策库、杰作库、孵化库三类。政策库对标国度医学中心竖立、国度区域医疗中心竖立、重心学科的发展竖立，按照病院学科上风和医疗发展的侧重心，由科学委员会或学科发起，将具有首要医学说合价值的某些疾病的生物样本进行收藏。杰作库指也曾央求到国度级、省部级、院级科研经费撑抓的说合名堂。孵化库则面向有明确说合标的，但还未央求到科研经费撑抓的自主说合课题，如IIT（说合者发起的临床说合）名堂、后生科研东说念主员名堂。在此基础上，病院树立了多学科的特点专病库，如肝移植、肾移植、腹黑移植、肺移植、角膜移植等移植专病库，四大慢病如肿瘤、心脑血管疾病、代谢性疾病、呼吸系统疾病的专病部队库，以及病院的特点疾病库等。

对接科研分层处置

中心始创数据驱动样本科学可抓续发展的安全服务理念。中心竖立之初，团队调研并分析了医学科研中集成数据贫窭带来的巨大阻截。比如，医疗历史数据、各式业务系统数据分布存储，成为一个个数据孤岛。再如，病历文告中尽管含有丰富的信息，但由于口舌结构化文本，在科研中很难顺利用于说合分析。还罕有据圭臬化过程低，难以快速筛选出适当条款的患者等。为了冲破瓶颈，团队力图将中心建成集生物样本处置、样本关连信息处置及多组学数据处置的数字化麇集系统，将有限的生物样本与无尽的信息数据有机结合。

当今，中心分为干湿两库。“湿库”是指实体样本库，要完终生物样本采集、转运、收受、处理、储存与应用的全生命周期冷链监管体系。“干库”指信息数据库，要整合病院HIS、EMR、PACS、LIS、病理、电生理等多个信息系统的临床数据，重建从多模态数据到结构化数据一站式信息检索集成的表型数据体系。基于生物样本资源，团队进行了基因组学、卵白质组学、转录组学、代谢组学等说合，酿成组学数据体系。干湿两库并行的同期，团队还探索了“活库”竖立圭臬，树立组织类型的干细胞、基因重编程细胞、类器官等多维体外仿生模子，为医学说合与国外接轨提供撑抓。

如今，中心集干库、湿库和活库于一体，以样本冻存为主体，涵盖组织病理、生物大分子、细胞施行、耐药菌与噬菌体说合和信息数据五大体系，成为和会了生物样本实体、样本表型及组学数据，以及活细胞的轮廓性科研服务平台。

数据驱动样本科学

生物样本信息资源中心运行后，先后参与了数十项国度级首要部队和重心研发狡计名堂，以及80余项国度级、省部级的首要科研名堂，和200多项起步阶段孵化库的竖扬名堂。当今，病院重心聚焦医工交叉结合名堂，为国度医学中心和神经、癌症、心血管、传染病、精神、妇产等专科类异国度区域医疗中心的竖立提供迫切撑抓。竖立四年来，依托中心高质料生物样本与全维度临床数据，病院产出的科研遣散络续发表于著名国表里医学杂志。

为了有更多科研产出，团队也时刻存眷国外热门。代谢表型说合在精确医学、流行病学、致病机理、疾病早期会诊和药物筛选等方面证据迫切作用。频年来，多国先后成立国度级代谢表型中心。咱们将代谢表型学畛域最前沿且高度圭臬化的检测开导——800兆核磁共振波谱仪引入中心，确信它不错将中心有限的生物样本资源变成无尽的数据资源，鞭策医学说合的可抓续发展，给咱们提供更多可用的说合数据。

生物样本信息资源中心的竖立见识等于为多学科说合东说念主员提供服务。往时，咱们将以病院为基础，面向全省，发射西北，建成以主要疾病为中心的麇集定约库，成为具备国外圭臬的生物样本处置服务中心，助力更多大限制临床与基础说合。

（郑颖璠 整理）

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